Validierung

Es ist unser Anspruch, dass unsere Verpackungslösungen so schnell, effizient und wirtschaftlich wie möglich Ihre und die gesetzlichen Anforderungen erfüllen. Deshalb bietet Ihnen unser Expertenteam ein breites Spektrum an unterstützenden Dienst- und Serviceleistungen.

Wir haben ein Qualifizierungs- und Validierungspaket erarbeitet, das GMP, GAMP5 und ISO-Richtlinien entspricht.
Dieses umfasst unter anderem

• Validierungsplan
• Risikoanalyse
• Funktionsspezifikation
• Installation und Operation Qualification
• Computer Validierung

Wir unterstützen Sie auch bei der Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen vor Ort und helfen Ihnen bei der Erstellung von Sondervalidierungen und retrospektiven Validierungen für bereits installierte Verpackungslösungen.